问:规范中没有提及"消毒剂轮换",是否说消毒剂可以不轮换?答:药品生产质量管理规范附录一无菌药品第四十三条规定:"应当按照操作规程对洁净区进行清洁和消毒。一般情况下,所采用消毒剂的种类应当多于一种。不得用紫外线消毒替代化学消毒。应当定期进行环境监测,及时发现耐受菌株及污染情况。"虽然药品生产质量管理规范没有强制规定消毒剂必须轮换使用,但实际上对生产企业提出了更为科学的要求。企业以往通常是按照要求进行消毒剂轮换,而对消毒剂轮换使用对洁净区消毒的效果不做研究。新修订药品GMP要求企业对环境监测数据统计分析,进而确定不少于一类的消毒剂如何使用,终确保消毒剂在洁净区内的消毒有效性。洁净室、洁净区的洁净度主要是靠送入足够量的洁净空气,以排替、稀释室内产生的颗粒污染物来实现的。黄浦区洁净室检测的用途和特点
2020年6月6日,杭州亿光年检测技术有限公司员工参加了公司组织的全员培训。张金龙总经理,杨毅博士,从提高员工综合素质,到企业规范化管理、企业员工安全教育等方面,进行了讲解授课。他们的专业知识、科学管理、目标追求、安全意识等,大家听后很受启发,受益匪浅。半个多月来,大家认真回味培训的内容,在检测任务重、出差频率高的情况下,总结书写了自己参加培训的收获、体会、感悟。他们对张总“给亿光年年轻人的建议”,留下深刻印象。检测室主任孙苏强说:“培训犹如一座灯塔,为我们的学习、工作、生活指明了方向”,表示“要时常问自己,近做了那些令人佩服的事情?做过有什么成就感的事情?把到变成一种习惯,印在脑海,认认真真去做每一件事。”嘉定区综合性能洁净室检测方案报告单一品种原料药生产过程中设备的清洁验证。
邓总对此次迎检的准备情况和评审过程作了点评。这次评审“大考”,公司从领导到员工,思想上高度重视,行动上积极配合,认真谋划、统一指挥,把可能出现的问题想在前面,把解决问题的方法摆在面前。从春节前提交申报材料,到春节后的冲刺,全体员工加班加点地工作,特别是近半个月,工作强度倍增,工作成果明显。大家同舟共济,兢兢业业,只为CMA**评审顺利通过。一分耕耘,一分收获。公司上下同心,共同努力,复评审和扩项事项均获得顺利通过。邓平要求大家思想上不能放松,行动上不能懈怠,计划在半个月时间内,把6个不符合项整改到位,书面材料上报**评审组,按期取得资质认定证书。,方总曹总对大家表示慰问、感谢和祝贺!赞许全体员工的团结战斗、吃苦耐劳精神,希望大家增强信心,继续努力,为公司做出更大贡献。
在洁净室中,通常会有出风口与进风口,我们需要对这类出风口的压力与流量、温度等一些相关数据进行检测与设定,这时我们就可以使用杭州亿光年检测技术有限公司配备的风量罩进行检测,这类风量罩检测设备,使用简单,可以根据不同风口搭配不同尺寸的罩体,这类风量检测仪无论是安装在天花板、墙壁或者地面上的送、回、排风口,配备相应的传感器都可以直接读出风速、压力和相对温湿度,尤其适用于对于散流器式风口。且这类产品杭州亿光年检测技术有限公司常年供应,同时还承接各种洁净室检测业务,可以出具各种检测相关证书。药品生产质量管理规范的完整要求为"第六十二条通常应当有单独的物料取样区。
杭州亿光年配备的洁净室检测仪器中的粒子计数器可以实时测量空气中尘埃粒子的尺寸和颗粒数浓度,所以在洁净环境洁净度检测、空气悬浮颗粒物监测、气溶胶研究等方面得到的应用。随着工业技术的发展,工业生产对生产环境洁净度的要求越来越高,特别是微电子行业,空气中尘埃粒子直接影响芯片的成品率;同时,医疗、食品、化妆品、生物制品等部门越来越多地采用这一专业环境检测仪器,以提高产品质量。欢迎登录亿光年官网看这四类检测设备的具体详细信息,如有任何问题,敬请随时联系我们。在洁净平面上应从洁净度由高到低的顺序依次进行,一直检测到直通室外的房间。金山区臭氧浓度洁净室检测收费
单向流主要是依靠洁净气流推挤、排替室内、区内的污染空气以维持室内、区内的洁净度。黄浦区洁净室检测的用途和特点
气流是控制洁净度与温湿度的主要因素,它对噪音也有一些影响。因此风速测量,都是放在无尘室测试的第一步。风速测量的目的,是确认滤网送出的气流满足设计规范,其次是确认气流的均匀度。在某些场合可能因现场的限制,室内换气量还必须用风速乘以出口面积来换算。单前列向型无尘室,很多都是设计成垂直层流,因此风速均匀度非常重要,只有均匀的垂直层流,才能有效排除微粒污染。非单前列向型无尘室,由于微粒控制的观念是稀释,不是立即排除,一般而言其换气量远比风速重要。但是需注明是滤网风速测量或是无尘室室内风速测量。黄浦区洁净室检测的用途和特点
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